Event-Typ :
Seminar
Themenbereich :
Life Science / Health / Medizintechnik
Veranstaltungsdatum :
23.11.2026 - 24.11.2026 | iCalZum Kalender hinzufügen | |
Veranstaltungsort :
Hohenstein Forum
Schlosssteige 1
74357 Bönnigheim
Deutschland
Veranstalter :
Hohenstein
Gebühren :
1.900 €
Kursbeschreibung:
Der zweitägige Grundlagenkurs vermittelt die Grundlagen der biologischen Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993 sowie die Anforderungen der ISO 18562 für Atemgaswege. Behandelt werden die Struktur der ISO 10993-Reihe, die aktuellen Änderungen der ISO 10993-1, die Rollen von BEP (Biological Evaluation Plan), BER (Biological Evaluation Report) und TRA (Toxicological Risk Assessment) sowie die Grundlagen der chemischen Charakterisierung und toxikologischen Risikobewertung. Anhand von Fallbeispielen und praktischen Übungen wird das Gelernte direkt angewendet. Der Kurs beinhaltet eine Führung durch unser akkreditiertes Prüflabor mit Einblick in In-vitro-Tests und chemische Analytik.
Zielgruppe:
- Hersteller von Medizinprodukten
- Regulatory-Affairs-Spezialisten
- Qualitätsmanager
- Entwicklungsingenieure
- Produktmanager
- Personen, die neu im Bereich Biokompatibilität sind
Kursleitung:
Dr. rer. nat. Isabel Anna Maria Groh
Format:
Präsentationen, interaktive Diskussion, Gruppenarbeit, praktische Übung, Laborbesichtigung
Abschluss:
Teilnehmerzertifkat
Uhrzeiten:
- Tag 1 (23.11.2026): 09.00 – 17:30 Uhr
- Tag 2 (24.11.2026): 09.00 – 16:30 Uhr
Unterkunft:
Für Ihren zweitägigen Aufenthalt in Bönnigheim finden Sie in unserer Hotelliste ein paar Empfehlungen für die Buchung einer Unterkunft in der Nähe.